Medes Inc – EEUU: Agente Designado FDA – Arazy Group
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Todo fabricante de equipamiento médico radicado fuera de EEUU que desea comercializar sus productos bajo su propio nombre debe nombrar un Agente Regulatorio Designado a fin de satisfacer los requisitos de FDA.
 
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    IEC 62304: 2006 – Software para Dispositivos Médicos – Procesos del ciclo de vida del software.

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