 |
| |
 |
|
 |
|
|
 |
Si
desea conocer más acerca de aspectos regulatorios
de Dispositivos Médicos, haga clic
aquí. |
|
 |
Todo
fabricante de equipamiento médico radicado fuera de EEUU
que desea comercializar sus productos bajo su propio nombre
debe nombrar un Agente Regulatorio Designado a fin de satisfacer
los requisitos de FDA. |
| |
|
 |
Últimas Noticias |
|
| |
-
Updated FDA’s Fees for 2008
-
IEC lanzó la 3ª edición de IEC 60601-1, un gran avance en seguridad y desempeño de los dispositivos médicos eléctricos
-
Lanzamiento de un nuevo estándar para Software para Dispositivos Médicos:
IEC 62304: 2006 – Software para Dispositivos Médicos – Procesos del ciclo de vida del software.
|
|
 |
|